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Étude CL1-55746-001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du S55746, inhibiteur sélectif des Bcl2, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique ou un lymphome non-hodgkinien à cellules B, en rechute ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Étude CL1-55746-001-FRA: Étude de phase I, d'escalade de doses du S55746, inhibiteur sélectif des Bcl2, administré par voie orale chez des patients présentant une Leucémie Lymphoïde Chronique ou un Lymphome non-Hodgkinien à cellules B, en rechute ou réfractaire aux traitements conventionnels.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai de phase 1-2, en escalade de dose évaluant la tolérance puis l’efficacité d’un inhibiteur orale d’histone déacétylase (S 78454), chez des patients ayant une maladie de Hodgkin, un lymphome non-Hodgkinien ou une leucémie lymphoïde chronique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée de S 78454 à administrer, puis d'évaluer l'efficacité de ce traitement, chez des patients ayant une maladie de Hodgkin, un lymphome non-Hodgkinien ou une leucémie lymphoïde chronique. Les patients recevront des comprimés de S 78454 pour une durée maximale de un an, le nombre de cycle de traitement sera évalué par l’investigateur.

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien, Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CALM : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance et à déterminer la dose maximale tolérée de l’UCART19 à dose unique intraveineuse chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, positive pour CD19, récurrente ou réfractaire. La leucémie aiguë lymphoblastique est un cancer du sang et de la moelle osseuse qui apparaît à la suite de modifications de l’ADN d’une cellule souche de la moelle osseuse en croissance qui donnera lieu aux cellules sanguines. La cellule endommagée se transformera en une cellule leucémique qui va se multiplier, entraînant une accumulation des cellules qu’on appelle blastes leucémiques. Cette maladie évolue rapidement en absence de traitement. Les leucémies aiguës lymphoblastiques représentent environ 80 % des leucémies aiguës de l’enfant. Dans le cadre d’une thérapie CAR-T, le traitement est produit individuellement pour chaque patient à partir de ses propres cellules. Pendant le traitement, les cellules T sont extraites du sang du patient et reprogrammées génétiquement afin qu’elles puissent produire un récepteur d’antigènes CD19 chimérique qui va leur permettre de reconnaître et détruire les cellules cancéreuses exprimant CD19 et les cellules B. L’UCART19 est une thérapie cellulaire de type CAR-T. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance et de déterminer la dose maximale tolérée de l’UCART19 à dose unique intraveineuse chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, positive pour CD19, récurrente ou réfractaire. Les patients recevront l’UCART19 en une seule perfusion intraveineuse, puis ils recevront un régime de conditionnement pour une greffe allogénique de cellules souches. Après le conditionnement, quand ils auront un donneur approprié, les patients recevront une greffe allogénique de cellules souches. Les patients seront suivis jusqu’à 3 mois après l’administration de l’UCART19, puis ils seront suivis pendant 15 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Greffe, Thérapie Cellulaire,

2009-018201-49 : Etude de phase I d’escalade de dose de l’inhibiteur d’Histone déacétylase (HDAC) S78454 administré par voie orale en association avec une radiothérapie hypofractionnée standard chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose maximale tolérée de S78454, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront des comprimés de S78454 associé à une radiothérapie standard hypofractionnée.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

Etude LTFU : Etude de suivi à long terme de patients préalablement traités par UCART19 (cellules T allogéniques modifiées exprimant le récepteur d’antigène chimérique anti-CD19 via un vecteur lentiviral). Il s'agit d'une étude ouverte, multicentrique, internationale, interventionnelle sans administration de médicament à l'étude, visant à évaluer le risque d'événements indésirables retardés et l'efficacité à long terme après l'administration de UCART19 chez des patients présentant des hémopathies lymphoïdes malignes avancées. Tous les patients qui ont préalablement reçu UCART19 dans une étude développée par un promoteur, une étude initiée par un investigateur ou dans un programme d’usage compassionnel, seront inclus dans cette étude de suivi à long terme (LTFU) à la fin de l'étude parent ou du programme d’usage compassionnel. Les patients seront suivi pendant 15 ans à partir du moment où UCART19 a été administré.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapie Cellulaire,

2009-018201-49 : Etude de phase I d’escalade de dose de l’inhibiteur d’Histone déacétylase (HDAC) S78454 administré par voie orale en association avec une radiothérapie hypofractionnée standard chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose maximale tolérée de S78454, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront des comprimés de S78454 associé à une radiothérapie standard hypofractionnée.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance du S 78454, un inhibiteur d’histone déacétylase, chez des patients ayant une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la tolérance du S 78454 et d’obtenir des informations sur son activité dans les tumeurs solides en rechute ou résistantes aux traitements standards conventionnels. Les patients recevront des comprimés de S 78454 pour une durée maximale d’un an.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CL1-81694-003 : étude de phase 1-2 randomisée évaluant la sécurité et l’efficacité du S 81694 en association avec du paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein métastatique. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Il représente plus du tiers de l'ensemble des nouveaux cas de cancer chez la femme. Un cancer du sein résulte d'un dérèglement de certaines cellules qui se multiplient et forment une masse appelée tumeur. Il en existe différents types qui n’évoluent pas de la même manière. Les cellules cancéreuses peuvent rester dans le sein ou se propager dans d’autres organes : on parle alors de métastases. Le S 81694 agit en inhibant une protéine responsable de la prolifération anarchique des cellules cancéreuses et le paclitaxel, prescrit seul ou associé à d’autres traitements, agit en ralentissant ou en bloquant la croissance de ces cellules. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du S 81694 associé à du paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein métastatique. L’étude se déroulera en 2 étapes : Les patients de la première étape recevront du S 81694 associé à du paclitaxel toutes les semaines pendant 3 semaines. La dose du S 81694 et celle du paclitaxel seront régulièrement augmentées afin de déterminer les doses les mieux adaptées à administrer lors de la deuxième phase. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients de la deuxième étape seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe recevront du S 81694 associé à du paclitaxel toutes les semaines pendant 3 semaines aux doses les mieux adaptées déterminées lors de la première phase. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront du paclitaxel seul toutes les semaines pendant 3 semaines à la dose fixe de 80 mg/m2. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus tous les 3 mois pendant 6 mois pour les patients de la phase 1 et pendant 1 an pour les patients de la phase 2.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude PALL : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’UCART19 d’induire une rémission moléculaire chez des enfants ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récurrente ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] La leucémie aiguë lymphoblastique est un cancer du sang et de la moelle osseuse qui apparaît à la suite de modifications de l’ADN d’une cellule souche de la moelle osseuse en croissance qui donnera lieu aux cellules sanguines. La cellule endommagée se transformera en une cellule leucémique qui va se multiplier, entraînant une accumulation des cellules qu’on appelle blastes leucémiques. Cette maladie évolue rapidement en absence de traitement. Les leucémies aiguës lymphoblastiques représentent environ 80% des leucémies aiguës de l’enfant. La thérapie CAR-T est produite pour chaque patient individuel à partir de leurs propres cellules. Pendant le traitement, les cellules T sont extraites du sang du patient et reprogrammées génétiquement pour avoir des cellules T capables de produire un récepteur d’antigènes CD19 chimérique qui va leur permettre de reconnaitre et détruire les cellules cancéreuses qui expriment le CD19 et les cellules B. L’UCART19 est une thérapie cellulaire de type CAR-T. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’UCART19 d’induire une rémission moléculaire chez des enfants ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récurrente ou réfractaire. Les patients recevront l’UCART19 en une seule perfusion intraveineuse puis ils recevront un régime de conditionnement pour une greffe allogénique de cellules souches. Après le conditionnement, quand ils aient un donneur approprié, les patients recevront une greffe allogénique de cellules souches. Les patients seront suivis jusqu’à 12 mois après la greffe allogénique de cellules souches pour les événements indésirables puis ils seront suivis pendant 15 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Thérapie Cellulaire, Pédiatrie, Greffe,

Étude CL1-95005-001 : étude de phase 1 non-randomisée visant à déterminer la dose maximale tolérée de trifluridine en association à l’oxaliplatine et la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et l’efficacité du S 95005 en association à l’oxaliplatine etau bévacizumab ou au nivolumab. [essai clos aux inclusions] Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent chez la femme et le troisième chez l’homme. Il touche le côlon et le rectum et il se développe lentement pendant 5 à 10 ans avant de s’étendre à d’autres parties du corps. Le cancer colorectal peut former des métastases notamment dans le foie ou dans les poumons, s’il n’est pas détecté à temps. Le traitement du cancer colorectal métastatique se fait généralement par une chirurgie si c’est possible et/ou par un traitement avec une combinaison de chimiothérapies ou une biothérapie. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale tolérée de trifluridine en association à l’oxaliplatine et la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et l’efficacité de la trifluridine en association à l’oxaliplatine et aubévacizumab ou au nivolumab. L’étude comprendra 2 parties. Lors de la première partie, les patients recevront de la trifluridine en association avec de l’oxaliplatine jusqu’à progression de la maladie, intolérance au traitement ou sortie de l’étude. La dose de trifluridine sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième partie Lors de la deuxième partie, les patients recevront de la trifluridine à la dose la mieux adéptée, déterminée lors de la première partie, en association avec de l’oxaliplatine et du bévacizumab ou du nivolumab jusqu’à progression de la maladie, intolérance au traitement ou sortie de l’étude. Les patients seront suivis pendant 9 mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie,